CEN研讨会标准项目“化学与生物化学制造工艺早期可持续性评估方法”启动

欧洲标准化委员会（CEN）正计划制定一项新研讨会标准，作为欧盟 "ETERNAL" 项目的补充活动。该项目旨在推动药品生产、使用及处置的安全可持续发展。

在化学或生物化学工艺开发的早期阶段，就可持续性对比做出决策并非易事。此时数据质量可能存在不确定性，且需考虑多种路线方案。此外，完整的生命周期评估（LCA）通常需要大量时间和资源投入。

对于项目团队而言，可持续性是一个复杂议题，他们需要尽早回答 "哪些替代方案最可能成为最可持续的选择？" 这一问题。但缺乏合适的决策标准使这一过程困难重重。鉴于 Britest 的早期可持续性评估框架（FESSA）已开展的工作，本次 CEN 研讨会标准将聚焦这一痛点。FESSA 开发的双层系统结合多标准决策分析（MCDA）工具和计算不确定性范围（CURE）计算方法，可作为辅助工具，帮助团队在项目早期阶段（LCA 前）评估不同工艺方案的相对可持续性。

该系统以可持续性三大支柱为核心：环境影响、社会影响、经济影响，并结合两项顶层标准：技术可行性和供应链可行性。在工艺的可持续性能方面，确定了两个关键领域：质量强度和能源效率。整体方法学源自 ETERNAL 欧盟绿色制药制造项目框架，并有望推广至其他制造业。

研讨会标准启动会议为线上会议，计划于 2025 年 6 月 19 日（中欧夏令时）上午 10 点至 12 点通过 Microsoft Teams 召开。