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欧洲标准有助于确保所有人的健康和福祉
分享到 : 文章来源:CEN 更新时间:2023-12-08 09:15:31

每年的10月14日,国际标准化界都会庆祝世界标准日。这一活动是向全世界数千名专家的合作努力致敬的一种手段,他们的工作为制定自愿性标准做出了贡献。

在“共创美好世界”的口号下,过去几年,世界标准日一直致力于提高对标准如何支持可持续发展目标(SDG)的认识。现在,2023年的重点是可持续发展目标3“良好健康和福祉”。

CEN和CENELEC,作为两个官方的欧洲标准化组织(ESOs),很高兴加入庆祝活动。我们坚信,标准具有支持健康生活方式和促进所有人福祉的力量:纵观我们的历史,我们一直处于制定支持可持续发展目标3的标准的第一线。

以下是这些标准的一些例子:每一个标准都涵盖了不同的领域和范围,它们都有助于为许多人创造更美好的生活。

•EN ISO 15384:2020《消防员防护服 野外消防服的实验室测试方法和性能要求》

本标准旨在危险的野火行动中保护消防员。由CEN/TC 162“包括手和手臂保护和救生衣的防护服”标委会制定并更新,该版本改进了制造服装所涉及的纺织品,以提供额外的保护水平。

由此,消防员在进行危险的野外火灾时的安全性大大提高,这有助于减少消防员在此类行动中的损失。

此外,因它由EN ISO发布,让它更具有事实上的全球价值,这意味着制造商开发的产品可以在世界各地销售。

关于医疗器械灭菌的EN 556系列

本系列由CEN/TC 204“医疗器械灭菌”标委会制定的两个标准组成:

EN 556-1:2001/AC:2006(WI=00204C04)《医疗器械的灭菌  指定为‘无菌’的医疗器械的要求 第1部分:终端灭菌医疗器械的要求》;

EN 556-2:2015(WI=00204059)《医疗器械的灭菌 指定为“无菌”的医疗器械的要求 第2部分:无菌处理的医疗器械的要求》

这两个标准很重要,因为医疗器械通常必须以无菌的方式供应。这对于确保降低患者受到微生物污染的风险非常重要。无菌可以通过对包装物品应用灭菌工艺,实现最终灭菌,或在防止再污染的同时结合已经灭菌的物品来实现,称为无菌处理。EN 556涵盖了这两个过程:第1部分规定了指定为“无菌”的终端灭菌医疗器械的要求,而第2部分规定了指定为无菌处理的医疗器械的要求。

重要的是,有一个经过验证和精确控制的灭菌过程,符合公认的标准,以保证医疗器械实际上是无菌的,并且在这方面适合其预期用途。

该系列标准可以支持制造商确定设备上存在微生物的可能性,以便将其视为和指定为“无菌”。这为整个欧洲的制造商、监管机构和用户在制造或购买需要在使用前消毒的设备时提供了明确的标准。

CEN/TS 17470:2020《社会关怀报警器的服务模式》

本技术规范(TS)由CEN/TC 431“社会关怀警报服务链”标委会制定,以为社会关怀警报服务链中不同参与者的角色和责任提供了框架和一些建议。

该文件考虑了整个服务链:它建立在服务用户应处于服务提供中心的前提下,他们定义了服务的设计和质量。事实上,客户或服务使用者通常经历整个服务链;因此,服务质量只能通过对整个服务链的整体评估来管理和评估,而不能仅仅孤立地评估其中的要素。

角色和责任是服务过程整体质量的关键成功因素。最后,它为未来的服务开发创造了一条道路,因为服务用户的需求在不断发展,服务也在不断发展以满足这些不断变化的需求和期望。

这种方法对于所有相关方(从用户到提供者)都很重要,以便了解谁负责什么,了解整个服务链,并跟踪用户完成从检测需求到终止服务的整个过程。它通过质量和风险管理(包括安全性和隐私性)以及基础设施需求,促进了服务提供的良好实践。

CEN/TS 17470:2020通过提供框架和建议,为所有相关方澄清如何组织服务以使其可访问,从而为SDG3做出贡献。它还通过清晰的流程描述加强了向用户提供服务的安全性。

CEN/TS 17500:2021《老年人护理和支持质量》

本技术规范由CEN/TC 449“老年人护理质量”标委会制定,包括提供老年人护理和支持服务的要求和建议。其目的是促进这样一种观念,即每个老年人都有权有尊严地步入老年,受到尊重,并作为正式成员被纳入社会。

照顾和支持通常侧重于满足老年人的基本需求,如吃饭、洗澡或穿衣。该规范考虑到确保幸福、有意义的生活以及确保老年人感受到尊重等更广泛的目标也是同样重要的。

更具体地说,该规范所依据的方法是,如果要持续地满足老年人日益增长的需要,护理和支助必须以积极的方式发展。这一转变需要多部门协调一致的应对措施,这将涉及政府内外广泛的参与。

作为服务提供者实施该规范或将其用于支持护理院和家庭护理的卫生服务质量,有可能改善日益增长的老年人人口的生活质量,同时减轻卫生系统的经济负担。

EN 17398:2020《患者参与医疗保健 以人为本的护理的最低要求》

随着CEN和CENELEC通过欧洲标准解决越来越多的医疗服务相关问题,与ANEC的合作确保了标准化组织在相关标准化活动中能听到消费者的集体声音。

在人口老龄化的疾病预防和健康促进方面,欧洲经委会认为推动以人为本的欧洲护理标准具有重要意义。

特别是,ANEC对由CEN/TC 450“患者参与以人为中心的护理”标委会制定的EN 17398做出了贡献。该标准侧重于规定最低要求,更多的关注于患者,这是促进以人为本的护理的一个关键方面。因此,关注患者和医疗人员之间的伙伴关系、患者的叙述以及信息共享和记录的是十分重要的。该标准对医疗行业没有任何负面影响。

ANEC对目前的理念和要求表示赞同:这是第一个以人为本的护理标准,是该领域有价值的首步。该标准旨在适用于不同类型的卫生保健服务,如医院护理、一般做法、初级保健中心、牙科诊所等,并且不排除其在社会护理中的潜在用途。


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